Suplementos dietéticos Reglamento 21 CFR 111

Suplementos dietéticos Reglamento 21 CFR 111

Conozca el Estándartiva de la FDA para el cumplimiento de las instalaciones y los productos con el Estándar 21 CFR 111 sobre suplementos dietéticos. Esta formación abarcará las Subpartes A-P para comprender mejor los requisitos, cómo desarrollar programas eficaces, la importancia de la función de calidad y cómo evitar problemas de cumplimiento. Exploraremos qué son las MMR, las BPR y los requisitos de mantenimiento de registros. También trataremos brevemente el etiquetado de los suplementos dietéticos, las alegaciones y el futuro de el Estándartiva. 

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Objetivos de aprendizaje:

  • Ser capaz de entender qué son los complementos alimenticios y distinguirlos en el mercado
  • Comprender todos los subapartados de el Estándar 21 CFR 111 y cómo afecta a sus instalaciones y productos.  
  • Aprender a desarrollar, aplicar y mantener programas eficaces necesarios para el cumplimiento de el Estándartiva.
  • Discutir la importancia de la calidad en una operación de suplementos dietéticos.
  • Conozca los fundamentos de el Estándartiva sobre etiquetado y quejas para evitar problemas de cumplimiento o litigios
  • Ser capaz de preparar a su equipo para cumplir los requisitos de la FDA y las auditorías de terceros.

Quién debe asistir:

Equipos de control/garantía de calidad, inocuidad alimentaria, especialistas en reglamentación y etiquetado, y cualquier persona que desempeñe un papel directivo en el desarrollo, la aplicación y el mantenimiento de una instalación y sus productos sujetos a la reglamentación sobre suplementos dietéticos.

Requisitos previos:

Ninguno.

Grupo privado

Aula / Virtual

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Lo que piensan nuestros clientes

Todo el curso fue equilibrado y muy útil. Se trataba de una formación en grupo privada impartida virtualmente, ya que participábamos desde Sri Lanka. El equipo de SCS fue muy flexible a la hora de programar la formación para adaptarla a nuestro horario de trabajo a pesar de la diferencia horaria de 9,5 horas. El formador fue excepcional y nos ayudó mucho durante el curso respondiendo a todas nuestras preguntas.

Shane Perera - Director

Para mí, la sección sobre etiquetas y la FTC fue la más útil. La formadora hizo un excelente trabajo explicando el material y manteniéndonos atentos a pesar de la hora del día. Su buen humor y sus amplios conocimientos sobre el tema, junto con sus minuciosas respuestas a todas nuestras preguntas, hicieron que el curso fuera ameno y muy enriquecedor, lleno de valiosas ideas.

Jenny Guajardo - Directora de Marketing Estratégico

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