Suplementos dietéticos Reglamento 21 CFR 111
Conozca la normativa de la FDA para el cumplimiento de las instalaciones y los productos con la norma 21 CFR 111 sobre suplementos dietéticos. Esta formación abarcará las Subpartes A-P para comprender mejor los requisitos, cómo desarrollar programas eficaces, la importancia de la función de calidad y cómo evitar problemas de cumplimiento. Exploraremos qué son las MMR, las BPR y los requisitos de mantenimiento de registros. También trataremos brevemente el etiquetado de los suplementos dietéticos, las alegaciones y el futuro de la normativa.
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Objetivos de aprendizaje:
- Ser capaz de entender qué son los complementos alimenticios y distinguirlos en el mercado
- Comprender todos los subapartados de la norma 21 CFR 111 y cómo afecta a sus instalaciones y productos.
- Aprender a desarrollar, aplicar y mantener programas eficaces necesarios para el cumplimiento de la normativa.
- Discutir la importancia de la calidad en una operación de suplementos dietéticos.
- Conozca los fundamentos de la normativa sobre etiquetado y reclamaciones para evitar problemas de cumplimiento o litigios
- Ser capaz de preparar a su equipo para cumplir los requisitos de la FDA y las auditorías de terceros.
Quién debería asistir:
Equipos de control/garantía de calidad, inocuidad alimentaria, especialistas en reglamentación y etiquetado, y cualquier persona que desempeñe un papel directivo en el desarrollo, la aplicación y el mantenimiento de una instalación y sus productos sujetos a la reglamentación sobre suplementos dietéticos.
Requisitos previos:
Ninguna.
